In diesem Jahr wurden mit der Primäranalyse der DeLLphi-301-Studie erstmalig Phase II-Daten zum Einsatz von Tarlatamab (Monotherapie) beim kleinzelligen Lungenkarzinom präsentiert und parallel im NEJM veröffentlicht (
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Tarlatamab beim SCLC
Tarlatamab for patients (pts) with previously treated small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of the phase II DeLLphi-301 study – Paz-Ares et al. (LBA92)
In der laufenden DeLLphi-301 Studie werden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tarlatamab bei Patient:innen mit SCLC, die nach mindestens zwei vorangegangen Therapielinien (davon mind. 1 platin-basierte Therapie) relapsiert sind, untersucht. Die Tarlatamab-Dosis beträgt entweder 10 mg oder 100 mg jeweils alle 2 Wochen. Der primäre Endpunkt ist die Ansprechrate (ORR), weitere Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens, PFS und OS sowie therapiebedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs).
Ergebnisse
Wirksamkeit
Insgesamt wurden 220 Patient:innen mit Tarlatamab (Q2W) behandelt. Nach einem medianen Follow-up von rund 10 Mo. lag die ORR bei 40,0% für den 10 mg-Arm sowie bei 31,8% für den 100 mg-Arm und das mediane PFS bei 4,9 Mo. respektive 3,9 Mo. (Tabelle 1). Die mediane Zeit bis zum Ansprechen lag bei 1,4 Mo. Zum Zeitpunkt der Analyse waren rund 56% der Ansprechen anhaltend.
Verträglichkeit
Das häufigste TEAE war CRS (10 mg: 51,1%; 100 mg: 60,9%). Dieses trat hauptsächlich in Zyklus 1 auf und war vorwiegend auf Grad 1/2 beschränkt. Die Inzidenz von CRS Grad 3 lag bei 0,8% (10 mg) und 5,7% (100 mg) und die von Grad 3 ICANS bei 0% (10 mg) und 4,6% (100 mg; kein Grad 4&5). Zum Therapieabbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen kam es bei 3,0% der Patient:innen in der 10 mg-Gruppe und 3,4% der Patient:innen in der 100 mg-Gruppe.
Fazit:
Die Primäranalyse zeigt eine gute Ansprechrate und vielversprechende OS-Daten bei der Behandlung von 3L+ SCLC-Patient:innen mit Tarlatamab als Monotherapie. Die bereits laufende Phase 3 Studie, DeLLphi-304, vergleicht Tarlatamab (10mg Q2W) mit der SoC Chemotherapie in der Zweitlinie.
Die Präsentation kann
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